三年前，一个由当地大学、医院和公司的生命科学领袖组成的联盟，他们担心生物制造积压越来越多，想出了一个大胆的计划，要自己动手解决这个问题。
细胞和基因治疗初创公司的蓬勃发展(许多都是从学术实验室发展出来的)，以及缺乏将他们的想法转化为有形药物的设备，延缓了企业在临床试验中测试尖端药物的能力。
相关信息:在街上:离肯德尔广场不远，水镇成为了一个生物技术中心哈佛大学(Harvard)、麻省理工学院(MIT)、一家房地产公司、两家生命科学公司和四家当地医院都认为，等待人数不断增加是一个问题，因此他们出资7500万美元，成立了一家名为Landmark Bio的新细胞和基因治疗制造公司。这家公司在沃特敦(Watertown)的4.4万平方英尺(约合475万平方英尺)的厂房将于周四开业。随着希望逃离剑桥天价租金的公司搬到其他地方，这座城市正在成为一个小型生物科技中心。
Landmark从整个制药行业抽调了大约60名员工，并计划在未来几年将其人数扩大到100多人。该公司致力于帮助小型初创公司解决如何使他们的实验疗法可靠、持续、足够大的数量用于临床试验的问题。
Landmark首席执行官郑然在参观工厂时表示:“我们将成为他们团队的延伸。”“他们的优势在于科学理念和产品的外观。我们的力量在于如何制造它。”
郑曾是英国生物技术公司Orchard Therapeutics的首席技术官。郑在Orchard位于加州的办公室工作，帮助建立了该公司基因疗法的生产网络，其中包括在欧洲获得批准用于治疗一种罕见且往往致命的儿童疾病的Libmeldy。
Landmark的起源可以追溯到2017年，当时哈佛大学(Harvard University)的领导人意识到有很多学术科学家在研究细胞和基因疗法，并基于他们的工作成立了初创公司。尽管这些团体对新药物有绝妙的想法，有时甚至在动物身上进行过试验，但他们通常没有扩大生产用于人类试验的疗法的经验。
尽管代工组织的存在是为了帮助生物技术公司生产药物，但等待时间仍然很长。也许更重要的是，许多这些疗法与之前的任何疗法都非常不同，以至于生产机构并不总是知道如何制造它们。Landmark被认为是这些问题的解决方案。
“我们可以缩短这条线，缩短时间，”哈佛大学(Harvard)前公共事务和沟通负责人凯文·凯西(Kevin Casey)说。他参与了该公司的早期构想，现在是其战略顾问之一。他将Landmark视为初创公司的“礼宾服务”，这些初创公司在首次尝试生产试验药物时，需要帮助解决不可避免的问题。
哈佛大学(Harvard University)教务长、Landmark董事会主席艾伦·m·加伯(Alan M. Garber)博士在一份声明中说，该公司“将我们实验室的突破性想法转化为改变生活的疗法。”
Landmark最初被认为是一个非营利组织，但最终以盈利性的公益公司的形式出现，因为Alexandria Real Estate Equities、实验室设备公司Cytiva和制药巨头Fujifilm Diosynth Biotechnologies为Landmark提供了初始资金。这三家公司的负责人和麻省理工学院教务长辛西娅·巴恩哈特(Cynthia Barnhart)也是Landmark的董事会成员。
四家当地医院——贝斯以色列女执事医疗中心、波士顿儿童医院、马萨诸塞州布里格姆总医院和达纳-法伯癌症研究所——也为Landmark的成立做出了贡献。
虽然Landmark成立的初衷是帮助当地的初创公司推进他们的项目，但郑预计她的公司的客户将来自许多地方。“我们的第一批客户甚至在我们的门上还没有挂上标牌之前就已经有了，”她说，但她不愿透露任何具体的合作团体。
Landmark首席技术官格雷格·尼伯格(Gregg Nyberg)说，该公司已经在帮助生物技术初创公司进行生产的早期阶段，即过程开发。他说，这相当于将祖母的传家宝配方转化为可以持续大量生产的东西。
Landmark希望做的一个特别重要的部分是确保每个患者都能得到相同的治疗方法。该公司的工艺开发实验室是开放的，8个设计用于生产临床级药物的洁净室将在2023年全面投入使用。
总部位于剑桥的非盈利机构LabCentral最近在肯德尔广场(Kendall Square)开设了一个新的实验室和制造设施，初创公司可以在那里租用私人和共享的实验室空间，研究如何开始制造他们的疗法。但该工厂只具备临床前生产的设备。“我们可以看到LabCentral的毕业生成为Landmark Bio的客户，”Casey说。
Landmark的创始人在决定公司的运营基地时考察了很多社区。凯西说，他们最终认为肯德尔广场——波士顿生物科技产业的中心——太贵了。
该公司在沃特敦查尔斯号的兵工厂北比肯街300号定了一个位置。凯西说，该地区租金便宜，运输便利，是一个有吸引力的制造中心选择。
请通过ryan.cross@globe.com联系莱恩·克罗斯。关注他的推特@RLCscienceboss。
